时间:2020-05-15
2020年4月23日,bat365中文官方网站官网自主研发的三款新冠检测系列产品:“新型冠状病毒2019-nCoV及流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”、“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”、“样本保存液(苏锡械备20200006号)”完成欧盟注册!
截止到2020年4月27日24时,据不完全统计,全球感染人数超过300万例,近24天,新冠感染确诊病例平均日增超过8万例,全球疫情处于集中爆发阶段。给各个国家和地区的医疗资源带来巨大的压力。
自疫情爆发之初,bat365中文官方网站官网研发部门积极整合单位科研力量,加速开展针对新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂、RNA病毒样本保存试剂的科技攻关工作,迅速建立起对新型冠状病毒的系统检测能力。目前该新冠检测系列的3个产品“新型冠状病毒2019-nCoV及流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”、“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”、“样本保存液(苏锡械备20200006号)”均已取得欧盟CE认证并完成注册备案!
NO.1
产品特点:
1. 针对新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF 1ab、N基因的特异性保守序列为靶区域,进行双靶标基因设计,提高检测特异性;同时有效区分新冠病毒(2019-nCoV)和季节性流感病毒(FluA/FluB);
2. 采用实时荧光RT-PCR技术,ORF1ab基因检测灵敏度达到10copies/mL、N基因检测灵敏度达到30copies/mL;
3. 设置内参,确保整个检测过程准确可信;
4. 多种荧光定量PCR仪适用。
NO.2
产品特点:
1. 针对新型冠状病毒(COVID-19)ORF 1ab、N基因的特异性保守序列为靶区域,进行双靶标基因设计,提高检测的特异性;
2. 采用实时荧光RT-PCR技术,ORF1ab、N基因的检测灵敏度均达到30copies/mL,降低检测的假阴性率;
3. 采用假病毒作对照,从核酸提取开始监控全检测过程,确保检测质量;
4. 适用于多种荧光定量PCR仪。
NO.3
产品特点:
1. 能够高效、迅速灭活细菌/病毒,减少医护工作者的暴露风险;
2. 抑制RNase/DNase活性,保证RNA/DNA的完整性;
3. 样本可于本试剂中常温保存和运输;
4. 适用于多种核酸提取方法。
bat365中文官方网站官网是一家专注于精准医学、体外诊断试剂研发生产、销售服务的高新生物科技公司,并投资设立禾盛医疗和正则医学检验所,专业开展临床检验分析仪器、体外诊断试剂的销售及临床检验服务外包、科研合作与转化等服务的产学研医一体化合作平台服务。公司建设有江苏省丝网印刷电极式生物传感器工程技术研究中心、江苏省精准医学工程中心等省级创新平台。公司立足精准医学IVD行业,聚焦于妇幼保健、重大疾病、慢性病三大细分领域的早期筛诊及个体化用药伴随诊断,创新营销模式,完善产品技术储备,将持续构建产品转化平台、研发平台、资本平台及服务平台多位一体的综合竞争优势,逐步成长为受尊重、负责任、技术领先的领军型企业。
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