时间:2023-12-25
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无锡正则精准医学检验有限公司顺利完成ISO15189首次现场评审
现场评审
2023年12月21-23日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对实验室进行了为期三天的现场评审。专家组一致认为实验室现行的质量管理体系和运行情况符合ISO15189医学实验室质量与能力认可的相关要求,顺利完成首次现场评审!
ISO15189医学实验室质量与能力认可是当前国际通行的最具权威性的实验室质量管理体系,通过认可的项目可在国际数千家实验室中实现结果互认,为临床和患者提供更加优质和安全的诊断服务。
评审专家
本次评审专家分别为上海市中西医结合医院王伟灵主任,江苏省人民医院马建锋主任、山东中医药大学附属医院庞爱梅主任。
评审过程
召开评审会议
12月21日上午,评审组召开现场评审首次会议,公司总经理盛青松、副总经理孔月华、实验室主任王丰、实验室主任助理顾妍、实验室质量负责人马丽娜及实验室骨干成员参加此次会议。
评审组组长王伟灵主任发言
评审组组长王伟灵主任介绍了评审组成员及分工,明确了本次评审目的和范围,介绍了评审的方法、程序要求和判定原则,强调了本次评审的公正性和客观性。
总经理盛青松、实验室主任王丰发言
总经理盛青松对评审组专家的到来表示热烈欢迎,并表示此次评审将对提高实验室管理水平、服务质量、提升检验质量发挥积极推动作用,实验室将全力配合此次评审。实验室主任王丰详细讲解了ISO15189质量管理体系的建立和运行情况。
评审有序进行中...
在为期三天的评审过程中,专家组秉承客观公正、平等和保密的原则,以实验室现场环境评估、审阅文件、查阅记录、现场实验、现场提问观察、客户走访座谈、授权签字人考核等方式对实验室质量管理体系和技术能力进行了全面系统的评审。专家组对检查中发现的问题进行指导,现场评审紧张有序、严谨细致、全面规范、客观公正。
期间,评审专家组走访了无锡市惠山区洛社镇卫生院和无锡市惠山区康复医院进行了检验前、后过程的现场检查,与临床医生、检验科主任、临床护士等进行了现场座谈,座谈过程中,各位老师表示了对无锡正则外送检验服务的一致认可。在无锡市惠山区康复医院的检查过程中,检验科朱主任对整个流程及细节进行了详细的讲解和介绍,赢得了评审专家组的一致好评。
ISO 15189现场评审完成!
12月23日,评审末次会议召开。王伟灵组长代表评审专家组对此次现场评审给予最终评价,充分肯定了实验室全体工作人员对质量管理体系建设的高度重视和体系运行的有效性。最终,通过三天的评审,无锡正则精准医学检验有限公司顺利完成ISO15189现场评审!
独立公正、准确及时、优质服务、持续改进
此次现场评审对提高实验室整体管理水平和检验技术能力都起到了极大的推动作用。我们将继续围绕着“独立公正、准确及时、优质服务、持续改进”的十六字方针,秉承ISO15189认可的理念,专注细节,主动循证,不断提升实验室质量管理水平,为临床和患者提供规范、安全、高效的服务。
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